L’Agència Europa del Medicament (EMA) està investigant dos fàrmacs que se sospita que podrien causar pensaments suïcides i autolesius. Es tracta de medicament que contenen semaglutida o liraglutida, concretament dos productes de la farmacèutica danesa Novo Nordisk: l’Ozempic, emprat per a la diabtis, i el Saxenda, un tractament per a perdre pes. L’alerta va saltar quan les autoritats sanitàries d’Islàndia van advertir que, almenys en tres pacients, s’havien detectar pensaments suïcides o autolesius, i un dels comitès de seguretat de l’EMA està investigant aquests possibles efectes adversos.
La farmcèutica afirma que no ha detectat cap relació causal
Des de la farmacèutica afirmen que la seguretat dels pacients és el més important i que tots els informes sobre aquest tipus d’efectes són presos molt seriosament. No obstant això, afegeixen que el seu sistema de seguiment no ha detectat cap relació causal entre els pensaments suïcides i autolesius i l’ús dels seus medicaments. El cert, però, és que als assaigs clínics tant per a l’Ozempic com per al Saxenda, Novo Nordisk va excloure tots els participants que tinguessin un historial previ de problemes psiquiàtrics i de comportaments suïcides.
L’EMA estudia ampliar l’estudi a tots els medicaments del mateix tipus
En declaracions a la cadena nord-americana NBC, Markus Manns, un gran inversor i accionista de Novo, ha afirmat que una incidència baixa de pensaments suïcides pot arribar a ser acceptable en un medicament contra la diabetis tipus 2 però que, en canvi, no ho és en un fàrmac pensat per a perdre pes. En aquest sentit, però, l’EMA ja ha afirmat que valorarà estendre la revisió a tots els fàrmacs del mateix tipus, coneguts com a agonistes del receptor GLP-1. Caldrà esperar a veure, doncs, quines conclusions treuen els experts i quines són les seves recomanacions pel que fa a l’ús d’aquests fàrmacs, que podrien continuar venent-se amb un advertiment o, al contrari, ser retirats del mercat.
