L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS), organisme que depèn directament del Ministeri de Sanitat de l’Estat espanyol, ha advertit que s’ha detectat un risc per a la salut dels infants. L’AEMPS destaca que hi ha un risc que els infants puguin desenvolupar una sobredosi accidental de paracetamol en solució oral -xarops o pols que necessiten barrejar-se amb aigua-, cosa que pot comportar risc de toxicitat hepàtica potencialment mortal.
L’AEMPS ha alertat d’aquest risc després que rebés un avís del Sistema Espanyol de Farmacovigilància (SEFV-H) en detectar dos casos d’infants en els quals s’havia produït una reacció a l’organisme relacionada amb una sobredosi accidental d’aquest medicament. En els dos casos detectats pel SEFV-H aquesta sobredosi es va produir per culpa d’un error, ja que els pares de les dues criatures provenien de fora de l’estat espanyol i en els seus països d’origen els xarops tenien una concentració de principi actiu tres vegades inferior a la que es comercialitza a l’estat, motiu pel qual els pares van administrar el mateix volum de medicament que en els seus països d’origen, fet que va comportar que els infants rebessin per error el triple de dosi.
El perill latent
El paracetamol és un dels medicaments més popularitzats del país. El seu ús sovint és incontrolat en els adults i, de retruc, una mala salut informativa sobre els medicaments per part dels pares pot deixar exposat els infants a una sobredosi accidental. A l’Estat espanyol els medicaments pediàtrics comercialitzats tenen una concentració de 100 mil·ligrams per mil·límetre (mg/ml) i des de l’AEMPS apel·len a la importància de tenir tota la informació corresponent, tant pel metge qui és l’encarregat d’ajustar la dosi de paracetamol segons la concentració del medicament i el pes del pacient mentre que els pares han de vetllar per seguir amb les instruccions dels metges i farmacèutics.
Una sobredosi accidental, encara que no desenvolupi símptomes, ha de ser atesa pels professionals del servei sanitari, ja que hi ha el risc que els símptomes o les conseqüències -tals com marejos, vòmits, pèrdua de la gana, icterícia, dolor abdominal o insuficiència renal i hepàtica- derivades d’aquesta sobredosi apareguin més lentament a partir del tercer dia després que s’hagi administrat el medicament.
Què és la toxicitat hepàtica o hepatitis tòxica?
La toxicitat hepàtica, també coneguda com a hepatitis tòxica, es tracta d’una inflamació del fetge en resposta a toxines i l’aparició dels símptomes pot variar dràsticament, ja que poden mostrar-se al cap de poques hores o poques setmanes d’estar en contacte amb les toxines. Malgrat això, els símptomes de l’hepatitis tòxica solen desaparèixer quan el contacte amb la toxina es veu interromput.
Entre els símptomes més freqüents de la toxicitat hepàtica trobem el color groguenc de la pell o de la part blanca dels ulls (icterícia), coïssor, dolor a la part superior dreta de l’estómac, fatiga, manca de gana, vòmits, nàusees, febre, o pèrdua de pes entre altres.
Les recomanacions de l’AEMPS
Per evitar aquesta sobredosi l’AEMPS recomana que els professionals dels serveis sanitaris rescriguin la quantitat exacta en mil·lilitres que ha de prendre el pacient segons la concentració del medicament i el pes del pacient i assegurar-se que els pares o qui tingui la tutela de l’infant entenguin el tractament que ha de seguir el pacient. En el cas de pares migrants, es demana que hi hagi pedagogia per part del metge per fer entendre la situació i que aquests pares estiguin especialment atents.
Des de l’administració espanyola posen èmfasi en què l’adult responsable de l’infant segueixi les instruccions que ha indicat el metge o que figurin en el prospecte del medicament, i si tenen dubtes a l’hora de seguir el tractament consultin amb el professional sanitari corresponent.
