Un estudi internacional de fase 3 on ha participat l’Hospital Universitari Vall d’Hebron ha demostrat que el fàrmac fremanezumab és eficaç i segur per reduir la freqüència de les migranyes en infants i adolescents. Així ho indiquen els resultats de l’estudi, que s’han publicat aquest dimecres a la reputada revista The New England Journal of Medicine (NEJM), que constaten que és una bona eina per fer front a aquesta malaltia neurològica que no només afecta adults. De fet, un 11% dels casos registrats són en menors d’edat. Els episodis de migranya en infants i adolescents poden comportar dolor intens, nàusees, vòmits, hipersensibilitat a la llum o al soroll i una afectació important de la vida diària.
Aquesta situació pot interferir en l’assistència a l’escola, el rendiment acadèmic, les relacions socials i el benestar emocional, tant dels pacients com de les famílies, motiu pel qual els experts consideren que fer ús de fàrmacs com el fremanezumab poden ajudar a minimitzar els efectes. “La migranya en edat pediàtrica té un impacte molt important en la qualitat de vida, però durant molts anys hem disposat de poques eines terapèutiques amb evidència científica sòlida”, destaca la doctora Patricia Pozo-Rosich, cap del Servei de Neurologia i de la Unitat de Cefalea de l’Hospital Vall d’Hebron i cap del grup de Cefalea i Dolor Neurològic del Vall d’Hebron Institut de Recerca (VHIR). Ara, però, ja se n’ha confirmat l’eficàcia d’un fàrmac. Els resultats mostren que els infants i adolescents tractats amb fremanezumab van experimentar una reducció de mitjana de prop de 2,5 dies de migranya al mes, mentre que en el grup placebo la reducció va ser d’aproximadament 1,4 dies.
Un canvi de paradigma
Aquest fàrmac ja s’utilitzava en adults, ja que ja s’havia confirmat la seva eficàcia en la prevenció de les migranyes. Ara, però, també es confirma que és una bona eina per a infants i adults, cosa que suposa un canvi de paradigma, ja que per passar els processos reguladors calen dades fermes que en confirmin l’eficàcia. La doctora Pozo-Rosich creu que els resultats de l’estudi són “molt esperançadors” per “oferir un tractament preventiu específic, eficaç i ben tolerat a una població que fins ara tenia poques alternatives”. En aquest sentit, també destaca que participar en assaigs clínics internacionals d’aquest nivell “permet contribuir de manera directa a l’evidència científica i, alhora, apropar la innovació terapèutica als pacients”. Segons els resultats, a llarg termini, aquest fàrmac podria reduir la càrrega de la malaltia, prevenir-ne la cronificació en l’edat adulta i millorar el benestar emocional i social dels pacients més joves, cosa que suposaria un gran avenç mèdic.
